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刚子产品内固定使用原则
刚子的成分、特征、弯曲弹性率 、作用过程
e 刚子产品使用说明 e
 

刚子产品内固定使用原则

1、本品性能接近人体皮质骨,使用时须遵循人体生物力学内固定原理;

2、术前合理选症以及术中合理选钉,以确保内固定有效、安全;

3、术中操作注意冲洗钉道、预防骨屑碎片阻碍产?#26041;?#20837;时造成卡钉;

4、术后护理根据力学需要?#23454;?#36741;以外固定,以策安全;

5、功能锻炼遵循渐进原则,早期被动活动,晚期主动活动,切勿过早负重。
刚子的成分、特征、弯曲弹性率 、作用过程
刚子产品使用说明

警告

1. 请勿向产品施加较?#24247;?#21387;力或过度用力。如与金属材料同样对待时,可能会引起破损或损伤。

2. 请选用相配套的GRANDFIX刚子专用器械使用。当产品与手术器械不匹配时,请中止使用。

3. GRANDFIX刚子系列产品的设计与其他非GRANDFIX刚子产品不匹配,请勿与之组合使用。

﹡注:在使用产品前请仔细阅读产品说明书,以更详细了解每个产品的操作规程、安全性以及适应症 。

禁忌

1. 禁止再次消毒使用。

2. 骨伤痊愈需三个月以?#31995;?#37096;位,请勿使用本类产品。

3. 在固定的部位若有?#27927;?#30340;负荷时,请勿使用本产品。

4. 除了性能、使用?#24247;摹?#21151;能及效果中记载的项目以外,请避免使用本产品。

5. 除了固定棒以外,其他型号产品避免应用于关节包内。

6. 在骨髓炎症部位、化脓性感染症部位、或者感染部位,请勿使用本产品。

7. 本类产品一旦开封,禁止再次消毒再使用。

8. 骨质疏松严重的患者,或有全身性并发症的患者,请勿使用本类产品。

﹡注:在使用产品前请仔细阅读产品说明书,以更详细了解产品的的禁忌症和适应症。

注意事项

使用时的注意事项

1. 务必使用符合产品尺寸的刚子系列产品相配套的专用手术器械。

2. 根据使用部位的力学需要,决定是否使用其他材料辅助性的固定。

3. 本类产品已消毒,开封后请保持无菌状态并立即使用。

4. 聚左旋乳酸(PLLA)用X光线不可透视,使用时请注意。

5. 骨伤有可能因部位不同而不能充分接合,或有炎症性组织反应。在骨接合中使用本产品时,请在充分了解了本产

品的特性的基础上,决定使用的部位。

使用前注意事项

1. 给具有过敏性体质,或可预见与本产品有关联的患者治疗时,请仔细考虑是否适用。

2. 看起来很衰弱,并且骨伤痊愈可能会推迟的患者,在讨论是否使用本产品时,请特别考虑本产品的上述特性以决

定是否使用。

重要基本注意事项

1. 使用阻力螺刀拧入螺钉时,当拧动声音变大,请立即终止插入并拨去本产品,将骨孔重新攻丝,然后再插入螺钉

。插入钉时发生声响,若再强行施加负荷,可能会造成固定不充分,材料破损或骨伤不能痊愈。

2. 若发生术后感染,请将本产品清除后,进行碎片清理。

意外:

1. 至今本产品的使用中,有一病例报告以?#29575;?#39033;:

●距骨骨折中使用本产品,有一例一过性疼?#30784;?#32959;胀。

2. 并非本品,有关于PLLA材料曾有如下意外报告:

●在外翻性母趾矫正切骨术中使用,产生迟发性、无腐性肿瘤。

●轻度的一过性骨吸收。

3. 虽然尚未报告,但从本产品特性上,有可能发生以下意外:

●因使用不当造成骨伤痊愈不完全,骨固定不完全。

●因骨接合材料破损造成骨伤痊愈不完全,假关节、延误治疗。

●使用于血流少的部位或接近皮肤处,由于吸收的延迟,机械性的刺激,会相应出现材料突出、炎症反应及没有代

谢的分解物滞留,从而造成局部PH值降低和相应的炎症反应。

●在插入本产品时由于超负荷造成母床骨和移植骨的损伤。

●因插入的本产品松弛导致固定不牢。


 
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